ISO13485認證標準是專門用于醫療器械產業的一個獨立的標準，是以ISO9001《質量管理體系要求》標準為基礎。ISO13485認證標準是以醫療器械法規為主線，強調實施醫療器械法規的重要性，提出相關的醫療器械法規要求，通過滿足醫療器械法規的要求，來確保醫療器械的安全有效。今天東莞iso認證機構中友通來告訴我們iso認證的意義
ISO13485認證是近年來GHTF在各國政府間協調的重大突破，體現了醫療器械生產企業質量管理體系建設必須圍繞安全、有效這一本質來展開的原則，這一原則的很多要求都是以政府法律、法規來體現的，訂入了政府的法律法規中。ISO13485認證標準是以促進全世界醫療器械法規協調為目標。
做ISO13485認證意義
通過ISO 13485認證被視為滿足歐盟法規要求的第一步，企業因而有了進軍國際市場的可能;
通過滿足監管機構對質量管理體系的統一要求，幫助保護企業的財務投入;
創建框架，用系統方法對企業流程和客戶反饋加以監測。
iso9001認證的意義是非常大的，具體劃分到某個行業的認證也是很重要的，具體詳情可以撥打我們中友通管理咨詢的服務熱線：136-6272-0696。中友通管理咨詢是一家專業的東莞iso認證機構。歡迎咨詢。
