我們知道各行各業都是有自己的行業標準的,統一的標準可以在行業發展中減少很多的阻礙,也是給第一次進入這個行業的企業找到自己的方向,東莞iso認證是我們現在主要的認證途徑,今天就來看下iso13485認證,也就是我們俗稱的醫療器械質量管理體系,和我們之前說的9001質量管理體系是一個東西。今天就來看下醫療東莞iso認證的流程。
1、企業將填寫好的《ISO13485認證分申請表》,認證中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發放《受理通知書》。
2、現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。
3、現場檢查按環境標志產品保障措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行。
4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境行為檢驗報告撰寫環境標志產品綜合評價報告,提交技術委員會審查。
5、認證中心收到技術委員會審查意見后,匯總審查意見。
6、認證中心向認證合格企業頒發環境標志認證證書,組織公告和宣傳。
7、獲證企業如需標識,可向認證中心訂購;如有特殊印制要求,應向認證中心提出申請并備案。
8、年度監督審核每年一次。
具體詳情可以撥打我們中友通管理咨詢的服務熱線:136-6272-0696。中友通專注以為各大企業提供專業的iso9001認證通過流程服務,是專業的東莞iso認證機構。歡迎咨詢。